一、最佳选择题
A、药效迅速
B、剂量准确
C、使用方便
D、作用可靠
E、适用于不宜口服的药物
A、氢氧化钠
B、NaCl
C、HCl
D、硼砂 E、NaHCO3
A、纯化水
B、洁净水
C、饮用水
D、灭菌矿物质水
E、纯化水经蒸馏所得
A、注射用水
B、乙醇
C、乙酸乙酯
D、PEG
E、丙二醇
A、注射用无菌粉末
B、溶胶型注射剂
C、混悬型注射剂
D、乳剂型注射剂
E、溶液型注射剂
A、纯化水
B、注射用水
C、灭菌蒸馏水
D、灭菌注射用水
E、制药用水
A、酸碱度
B、氨
C、氯化物
D、热原
E、硫酸盐
A、注射用水
B、蒸馏水
C、去离子水
D、灭菌注射用水
E、纯化水
A、低分子溶液型注射剂
B、高分子溶液型注射剂
C、乳剂型注射剂
D、注射用冻于粉针剂
E、混悬型注射剂
A、注射剂给药不方便，易发生交叉感染
B、注射剂药效迅速、剂量准确
C、注射剂应具有与血浆相同的或略偏低的渗透压
D、注射剂内不应含有任何活的微生物
E、注射剂pH一般控制在4～9的范围内
A、具有不挥发性
B、具有耐热性
C、具有氧化性
D、具有水溶性
E、具有滤过性
A、热原能溶于水
B、活性炭可以吸附热原
C、热原没有挥发性
D、超声波可以破坏热原
E、在250℃加热1分钟，可使热原彻底破坏
A、从溶剂中带入
B、从原料中带入
C、从容器、用具、管道和装置等带入
D、制备过程中的污染
E、外包装时带入
A、加入助溶剂
B、加入增溶剂
C、使用混合溶剂
D、制成可溶性盐
E、加入助悬剂
A、加入潜溶剂
B、制成酯类
C、加增溶剂
D、加助溶剂
E、采用复合溶剂
A、增溶
B、潜溶
C、乳化
D、助悬
E、助溶
A、天然水
B、饮用水
C、纯化水
D、注射用水
E、灭菌注射用水
A、应无色透明，以便检查药液的澄清度、杂质以及变质情况
B、应有优良的耐热性和低的膨胀系数，使之不易冷爆破裂
C、熔点高
D、不得有气泡、麻点及砂粒
E、对需要遇光的药物，可采用琥珀色玻璃安瓿，适用于光敏药物
A、葡萄糖氯化钠注射液
B、甘露醇注射液
C、等渗氯化钠注射液
D、右旋糖酐注射液
E、静脉注射用脂肪乳剂
A、地西泮注射液与5%葡萄糖配伍析出沉淀属于溶剂组成改变
B、诺氟沙星与氨苄西林配伍发生沉淀属于溶剂组成改变
C、乳酸根离子加速氨苄西林钠的水解属于离子作用
D、四环素与含钙盐的输液在中性或碱性下产生不溶性螯合物属于直接反应
E、磺胺嘧啶钠可使肾上腺素变色属于pH的改变
A、液滴分散度很大，药物吸收快、药效发挥快及生物利用度高
B、可增加难溶性药物的溶解度
C、静脉注射乳剂可使药物具有靶向作用
D、减少药物的刺激性及毒副作用
E、静脉用乳状液型注射液中90%的乳滴粒径应在5μm以下
A、药物的结晶状态与粒径大小会影响药物吸收的快慢，微粉化可减小颗粒粒径，增加药物溶出速度
B、长效混悬型注射剂给药后可在局部形成贮库，缓慢释放药物，以达到长效目的
C、无适当溶媒可溶解的不溶性固体药物、需制成长效制剂或高含量的药物，常制成水或油的混悬型注射剂
D、混悬型注射液中原料药物粒径应控制在20μm以下
E、混悬型注射液中若有可见沉淀，振摇后应分散均匀
A、维生素C分子中有烯二醇式结构，故显酸性
B、可采用依地酸二钠络合金属离子
C、处方中加入碳酸氢钠通过调节pH值使成偏碱性，避免肌注时疼痛
D、使用二氧化碳饱和的目的是驱除氧的干扰
E、灭菌温度高、时间长会使药物的降解增加
A、临床上的主要给药方式有皮内注射、皮下注射、肌肉注射以及静脉注射等
B、患者疾病严重、病情进展迅速的紧急情况下，注射剂能较快地发挥药效
C、应尽量减少注射剂联合使用的种类，以避免不良反应和配伍禁忌
D、在不同注射途径的选择上，优先选择静脉注射
E、尽可能减少注射次数，应积极采取序贯疗法
A、溶胶型注射剂
B、乳剂型注射剂
C、溶液型注射剂
D、混悬型注射剂
E、注射用无菌粉末
A、酸碱度及含量测定
B、无菌无热原检查
C、可见异物检查
D、溶出度检查
E、不溶性微粒检查
A、输液中不得添加任何抑菌剂
B、输液对无菌、无热原及澄明度这三项，更应特别注意
C、渗透压可为等渗或低渗
D、输液中的可见异物可引起过敏反应
E、输液pH尽可能与血液相近
A、严重污染
B、药品含量不合格
C、灭菌不彻底
D、瓶塞松动
E、漏气
A、昙点
B、Krafft点
C、固化温度
D、胶凝温度
E、相变温度
A、50%
B、60%
C、70%
D、80%
E、90%
A、脂质体具有相变温度和荷电性
B、酸性脂质的脂质体显电正性
C、脂质体可包封水溶性和脂溶性两种类型药物
D、药物被脂质体包封后可提高稳定性
E、药物被脂质体包封后具有缓释和长效性
A、脂质体的形态应为封闭的多层囊状物
B、通常要求脂质体的药物包封率达80%以上
C、脂质体载药量愈大，愈易满足临床需要
D、渗漏率可反映在贮存期间脂质体的包封率变化情况
E、磷脂具有调节膜流动性的作用，是脂质体的“流动性缓冲剂”
A、分子量大
B、难以透过体内屏障，几乎都必须采用注射给药
C、给药方式大大限制了药物的应用和病人的顺应性
D、生物分子的结构和功能对温度、pH及酶等条件极为敏感，很容易被降解或失活
E、不受离子强度的影响
A、聚乳酸
B、聚丙交酯已交酯
C、壳聚糖
D、聚己内酯
E、聚羟丁酸
A、壳聚糖
B、白蛋白
C、葡聚糖
D、聚丙交酯
E、明胶
A、包封率
B、载药量
C、体外释放
D、粒子大小
E、有机溶剂残留检查
A、将对光、湿度和氧不稳定的药物制成微囊，可防止药物降解
B、利用缓释材料将药物微囊化后，可延缓药物释放
C、挥发油药物不适宜制成微囊
D、PLA 是可生物降解的高分子囊材
E、将不同药物分别包囊后，可减少药物之间的配伍变化
A、阿拉伯胶
B、聚糖
C、聚乙烯醇
D、聚氨基酸
E、醋酸纤维素酞酸酯
A、微囊系指将固态或液态药物包裹在天然的或合成的高分子材料中而形成的微小囊状物，称为微型胶囊
B、微囊不能进一步制成其他制剂
C、不同制剂对微囊的粒径要求相同
D、可加快药物的释放
E、可使药物迅速到达作用部位
A、制备微型胶囊的过程称微型包囊技术
B、微囊的粒径大小分布在纳米级
C、囊心物是指被囊材包裹的药物和附加剂
D、囊材是指用于包裹囊心物所需的材料
E、微囊由囊材和囊心物构成
A、普通乳
B、纳米乳
C、亚微乳
D、纳米粒
E、微囊
二、配伍选择题
<1> 、注射剂中做抗氧剂
A B C D E
<2> 、气雾剂中作抛射剂
A B C D E
<3> 、乳膏剂中作油相基质
A B C D E
<4> 、片剂中作润滑剂
A B C D E
<5> 、栓剂中作基质
A B C D E
<1> 、用于注射剂中的抗氧剂的是
A B C D E
<2> 、用于注射剂中局部抑菌剂
A B C D E
<3> 、混悬型注射剂中常用的助悬剂
A B C D E
<1> 、向注射液中加入活性炭
A B C D E
<2> 、蒸馏法制备注射用水
A B C D E
<3> 、向玻璃容器中倒入双氧水
A B C D E
<4> 、玻璃容器650℃，1min热处理
A B C D E
<5> 、用大量注射用水冲洗容器
A B C D E
<1> 、是微生物的代谢产物
A B C D E
<2> 、是内毒素的主要成分
A B C D E
<1> 、用于络合金属离子的是
A B C D E
<2> 、起调节pH作用的是
A B C D E
<3> 、抗氧剂是
A B C D E
<1> 、装入容器液层过厚
A B C D E
<2> 、升华时供热过快，局部过热
A B C D E
<3> 、冷干开始形成的已干外壳结构致密，水蒸气难以排除
A B C D E
<1> 、在相变温度时，脂质体的类脂质双分子层膜从胶态过渡到液晶态，脂质膜的通透性增加，药物释放速度增大
A B C D E
<2> 、脂质体表面联接抗体，对靶细胞进行识别，提高脂质体的靶向性
A B C D E
<3> 、将脂质吸附在极细的水溶性载体的是
A B C D E
<4> 、用PEG修饰的脂质体
A B C D E
<1> 、可作为抗肿瘤药物载体的是
A B C D E
<2> 、可作为多肽载体的是
A B C D E
<3> 、可作为局部麻醉药实现长效缓释作用的是
A B C D E
<1> 、生物可降解性合成高分子囊材
A B C D E
<2> 、水不溶性半合成高分子囊材
A B C D E
<3> 、天然高分子囊材
A B C D E
三、综合分析选择题
<1> 、处方中可以作为调节pH的物质是
A、维生素C
B、依地酸二钠
C、碳酸氢钠
D、亚硫酸氢钠
E、注射用水
<2> 、对维生素C注射液的表述错误的是
A、肌内或静脉注射
B、维生素C显强酸性，注射时刺激性大会产生疼痛
C、采取充填惰性气体祛除空气中的氧等措施防止氧化
D、配制时使用的注射用水需用氧气饱和
E、操作过程应尽量在无菌条件下进行
<1> 、该处方中的稳定剂是
A、辅酶A
B、水解明胶
C、甘露醇
D、葡萄糖酸钙
E、半胱氨酸
<2> 、关于该药品以下说法不正确的是
A、水解明胶、甘露醇、葡萄糖酸钙是填充剂
B、辅酶A在冻干工艺中易丢失效价，故投料量应酌情增加
C、辅酶A易被空气、过氧化氢、碘、高锰酸盐等氧化成无活性二硫化物
D、主要用于白细胞减少症
E、由于是冻干产品对微生物和热原没有要求
四、多项选择题
A、无菌
B、无色
C、与血浆渗透压相等或略偏高
D、在规定条件下不得有肉眼可见的混浊或异物
E、pH要与血液的pH相等或接近
A、药效迅速、剂量准确
B、适用于不宜口服的药物
C、适用于不能口服给药的病人
D、药物作用可靠
E、可以产生局部作用
A、饮用水
B、纯化水
C、注射用水
D、灭菌注射用水
E、矿泉水
A、静脉注射
B、肌内注射
C、肺部给药
D、腹腔注射
E、口服给药
A、澄清度
B、重金属
C、不挥发物
D、热原
E、无菌
A、高温法
B、酸碱法
C、冷冻干燥法
D、吸附法
E、反渗透法
A、药物的极性
B、溶剂
C、温度
D、粒子大小
E、药物的晶型
A、混合顺序
B、离子作用
C、盐析作用
D、成分的纯度
E、溶剂组成改变
A、大豆油
B、普朗尼克F-68
C、红花油
D、卵磷脂
E、豆磷脂
A、含水量偏高
B、出现霉团
C、喷瓶
D、用前稀释出现浑浊
E、产品外观不饱满或萎缩
A、对湿热敏感的药物
B、水溶液中不稳定的药物
C、水溶液中溶解度低的药物
D、水溶液中溶解度大的药物
E、水溶液中稳定的药物
A、能够补充营养、热量和水分
B、维持血容量以防治休克
C、调节体液酸碱平衡
D、解毒
E、起效迅速，疗效好
A、右旋醣酐注射液
B、静脉注射脂肪乳剂
C、复方氨基酸输液
D、碳水化合物的输液
E、羟乙基淀粉注射液
A、胆固醇
B、硬脂醇
C、甘油脂肪酸酯
D、磷脂
E、纤维素类
A、形态、粒径及其分布
B、包封率
C、载药量
D、渗漏率
E、脂质体的稳定性
A、靶向性和淋巴定向性
B、缓释性
C、细胞亲和性与组织相容性
D、降低药物毒性
E、提高药物稳定性
A、具有掩盖药物的不良气味与口味
B、液态药物固态化
C、提高难溶性药物的溶解度
D、提高药物的生物利用度
E、延缓药物释放
A、囊壁的厚度
B、微囊的粒径
C、药物的性质
D、微囊的载药量
E、囊壁的物理化学性质
A、乙基纤维素
B、明胶
C、阿拉伯胶
D、聚乳酸
E、壳聚糖
答案部分
一、最佳选择题
1、
【正确答案】 C
【答案解析】 注射剂的特点：（1）药效迅速、剂量准确、作用可靠。（2）可适用于不宜口服给药的患者和不宜口服的药物。（3）可发挥局部定为作用。但注射给药不方便，注射时易引起疼痛。（4）易发生交叉污染、安全性不及口服制剂。（5）制造过程复杂，对生产的环境及设备要求高，生产费用较大，价格较高。
【该题针对“注射剂的分类和特点、溶剂与附加剂”知识点进行考核】
2、
【正确答案】 B
【答案解析】 本题考点为注射剂的等渗调节剂，常用氯化钠和葡萄糖。
【该题针对“注射剂的分类和特点、溶剂与附加剂”知识点进行考核】
3、
【正确答案】 E
【答案解析】 注射用水为纯化水经蒸馏所得的水。应符合细菌内毒素试验要求。其质量应符合注射用水项下的规定。
【该题针对“注射剂的分类和特点、溶剂与附加剂”知识点进行考核】
4、
【正确答案】 C
【答案解析】 注射用溶剂包括注射用水、注射用油(大豆油、芝麻油、茶油等)、乙醇、甘油、丙二醇、聚乙二醇，不包括乙酸乙酯。
【该题针对“注射剂的分类和特点、溶剂与附加剂”知识点进行考核】
5、
【正确答案】 A
【答案解析】 青霉素注射剂属于抗生素类，在水中不稳定，临床应用的是无菌粉末。
【该题针对“注射剂的分类和特点、溶剂与附加剂”知识点进行考核】
6、
【正确答案】 B
【答案解析】 注射用水：为纯化水经蒸馏所得的水，是最常用的注射用溶剂。
【该题针对“注射剂的分类和特点、溶剂与附加剂”知识点进行考核】
7、
【正确答案】 D
【答案解析】 注射用水的质量要求：除一般蒸馏水的检査项目，如pH、氨、氯化物、硫酸盐与钙盐、硝酸盐与亚硝酸盐、二氧化碳、易氧化物、不挥发物及重金属等均应符合规定外，还必须通过细菌内毒素（热原）检查和无菌检查。
【该题针对“注射剂的分类和特点、溶剂与附加剂”知识点进行考核】
8、
【正确答案】 D
【答案解析】 灭菌注射用水：为注射用水按照注射剂生产工艺制备所得，不含任何添加剂。主要用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射剂的稀释剂。
【该题针对“注射剂的分类和特点、溶剂与附加剂”知识点进行考核】
9、
【正确答案】 E
【答案解析】 混悬型注射剂不能静脉注射。
【该题针对“注射剂的分类和特点、溶剂与附加剂”知识点进行考核】
10、
【正确答案】 C
【答案解析】 注射剂应具有与血浆相同的或略偏高的渗透压。
【该题针对“注射剂的分类和特点、溶剂与附加剂”知识点进行考核】
11、
【正确答案】 C
【答案解析】 热原的基本性质：水溶性、不挥发性、耐热性、过滤性、其他：能被强酸、强碱、强氧化剂以及超声破坏。
【该题针对“热原”知识点进行考核】
12、
【正确答案】 E
【答案解析】 250℃30～45分钟或650℃1分钟可使热原彻底破坏。
【该题针对“热原”知识点进行考核】
13、
【正确答案】 E
【答案解析】 热原的污染途径：溶剂带入、原辅料带入、容器或用具带入、制备过程带入、使用过程带入。
【该题针对“热原”知识点进行考核】
14、
【正确答案】 E
【答案解析】 增加药物溶解度的方法除了ABCD四项外，还有一种就是制成共晶；而助悬剂主要是增加分散介质的黏度，以降低微粒沉降速度，增加微粒的亲水性，防止结晶的转型。但助悬剂不能增加药物溶解度，所以此题选E。
【该题针对“溶解度与溶出速度”知识点进行考核】
15、
【正确答案】 D
【答案解析】 此题考查增加溶解度的方法。增加药物溶解度的方法有：①制成盐类;②加助溶剂;③改变溶剂或用潜溶剂;④加增溶剂。其中加助溶剂是药剂学中增加药物溶解度的常用方法。碘在水中几乎不溶解，欲配制碘的水溶液必须加碘化钾，使碘在水中溶解度增大，碘化钾即为助溶剂，所以制备5％碘水溶液，采用加助溶剂方法。所以本题答案应选择D。
【该题针对“溶解度与溶出速度”知识点进行考核】
16、
【正确答案】 E
【答案解析】 烟酰胺属于酰胺化合物类助溶剂。
【该题针对“溶解度与溶出速度”知识点进行考核】
17、
【正确答案】 C
【答案解析】 纯化水一般用于注射剂容器的初期冲洗；注射用水主要用于注射液的配制和注射剂容器的最后清洗。
【该题针对“包装与贮存”知识点进行考核】
18、
【正确答案】 C
【答案解析】 安瓿材质应该是熔点低，易于熔封。
【该题针对“包装与贮存”知识点进行考核】
19、
【正确答案】 B
【答案解析】 甘露醇注射液含20%甘露醇，为一过饱和溶液。这种溶液中如加入某些药物如氯化钾、氯化钠溶液，能引起甘露醇结晶析出。
【该题针对“注射剂的配伍”知识点进行考核】
20、
【正确答案】 B
【答案解析】 诺氟沙星与氨苄西林配伍发生沉淀属于pH改变引起的配伍变化。
【该题针对“注射剂的配伍”知识点进行考核】
21、
【正确答案】 E
【答案解析】 静脉用乳状液型注射液中90%的乳滴粒径应在1μm以下，不得有大于5μm的乳滴。
【该题针对“乳状液注射剂”知识点进行考核】
22、
【正确答案】 D
【答案解析】 混悬型注射液中原料药物粒径应控制在15μm以下，含15～20μm （间有个别20～50μm）者，不应超过10%。
【该题针对“混悬型注射剂”知识点进行考核】
23、
【正确答案】 C
【答案解析】 本题考查教材实例维生素C注射液配置注意事项，加入碳酸氢钠，使维生素C部分地中和成钠盐，以避免疼痛。同时碳酸氢钠起调节pH的作用，以增强本品的稳定性。
【该题针对“溶液型注射剂”知识点进行考核】
24、
【正确答案】 D
【答案解析】 在不同注射途径的选择上，能够肌内注射的就不静脉注射。
【该题针对“溶液型注射剂”知识点进行考核】
25、
【正确答案】 E
【答案解析】 水中不稳定的药物制备成注射用无菌粉末，临用前再用灭菌注射用水稀释溶解，这样可以保证药品的稳定性。
【该题针对“注射用无菌粉末”知识点进行考核】
26、
【正确答案】 D
【答案解析】 输液质量要求包括ABCE四项，不包括溶出度的检查。
【该题针对“输液”知识点进行考核】
27、
【正确答案】 C
【答案解析】 输液渗透压可为等渗或偏高渗。
【该题针对“输液”知识点进行考核】
28、
【正确答案】 B
【答案解析】 染菌问题：由于输液生产过程中严重污染、灭菌不彻底、瓶塞松动、漏气等原因，致使输液出现浑浊、霉团、云雾状、产气等染菌现象，也有一些外观并无太大变化。
【该题针对“输液”知识点进行考核】
29、
【正确答案】 E
【答案解析】 当温度升高时脂质体双分子层中的疏水链可从有序排列变为无序排列，使脂质体的双分子层厚度减小，膜的流动性增加，由胶晶态变为液晶态，这种转变温度称为相变温度。昙点和Krafft点描述表面活性剂随温度变化的性质。
【该题针对“微粒制剂概述、脂质体”知识点进行考核】
30、
【正确答案】 D
【答案解析】 通常要求脂质体的药物包封率达80%以上。
【该题针对“微粒制剂概述、脂质体”知识点进行考核】
31、
【正确答案】 B
【答案解析】 荷电性：酸性脂质如磷脂酸（PA）和磷脂酰丝氨酸（PS）等的脂质体荷负电；含碱基（氨基）脂质如十八胺等的脂质体荷正电；不含离子的脂质体显电中性。
【该题针对“微粒制剂概述、脂质体”知识点进行考核】
32、
【正确答案】 E
【答案解析】 胆固醇具有调节膜流动性的作用，是脂质体的“流动性缓冲剂”。
【该题针对“微粒制剂概述、脂质体”知识点进行考核】
33、
【正确答案】 E
【答案解析】 生物技术药物的结构和性质大多与体内的内源性生物分子相似，因此生物分子的结构和功能对温度、pH、离子强度及酶等条件极为敏感，很容易被降解或失活的特点对于生物技术药物来说，是其在研发过程中所应该注意并避免的。
【该题针对“其他注射剂”知识点进行考核】
34、
【正确答案】 C
【答案解析】 作为埋植型或注射型缓释微球制剂的可生物降解的骨架材料主要有两大类。 （1）天然聚合物：如淀粉、白蛋白、明胶、壳聚糖、葡聚糖等。 （2）合成聚合物：如聚乳酸（PLA）、聚丙交酯、聚乳酸-羟乙酸（PLGA）、聚丙交酯乙交酯（PLCG）、聚己内酯、聚羟丁酸等。
【该题针对“微球”知识点进行考核】
35、
【正确答案】 D
【答案解析】 微球制剂的可生物降解的骨架材料主要有两大类。天然聚合物：如淀粉、白蛋白、明胶、壳聚糖、葡聚糖等；合成聚合物：如聚乳酸（PLA）、聚丙交酯、聚乳酸-羟乙酸（PLGA）、聚丙交酯乙交酯（PLCG）、聚己内酯、聚羟丁酸等。
【该题针对“微球”知识点进行考核】
36、
【正确答案】 A
【答案解析】 包封率是脂质体的质量要求，微球质量要求包括：粒子大小与粒度分布、载药量、体外释放、有机溶剂残留检查。
【该题针对“微球”知识点进行考核】
37、
【正确答案】 C
【答案解析】 挥发油类药物制成微囊能够防止其挥发，提高了制剂的物理稳定性，因此适宜制成微囊。
【该题针对“微囊及其他微粒制剂”知识点进行考核】
38、
【正确答案】 E
【答案解析】 阿拉伯胶和聚糖属于天然高分子囊材，而聚乙烯醇和聚氨基酸分别属于非生物降解和生物降解类的合成高分子囊材。
【该题针对“微囊及其他微粒制剂”知识点进行考核】
39、
【正确答案】 A
【答案解析】 微囊可进一步制成片剂、胶囊、注射剂等制剂；不同微囊制剂对粒径的要求不同，如供肌内注射用的微囊粒径应符合混悬注射剂的规定；用于静脉注射应符合静脉注射的规定；供口服胶囊或片剂，粒径可在数十至数百微米之间；微囊可以延缓药物的释放，延长药物作用时间，达到长效目的，不能快速释放；不能使药物迅速到达作用部位。
【该题针对“微囊及其他微粒制剂”知识点进行考核】
40、
【正确答案】 B
【答案解析】 微囊的粒径大小分布在微米级。
【该题针对“微囊及其他微粒制剂”知识点进行考核】
41、
【正确答案】 C
【答案解析】 亚微乳乳滴粒径在100～1000nm范围，其稳定性介于纳米乳与普通乳之间，热压灭菌时间太长或两次灭菌会分层。
【该题针对“微囊及其他微粒制剂”知识点进行考核】
二、配伍选择题
1、
【正确答案】 A
【答案解析】 常用的抗氧剂有亚硫酸钠、亚硫酸氢钠和焦亚硫酸钠等一般浓度为0.1%～0.2%。HFA-134a（四氟乙烷）是气雾剂中抛射剂。乳膏剂常用的油相基质有：硬脂酸、石蜡、蜂蜡、高级脂肪醇、凡士林、液状石蜡、植物油等。制备片剂时，为增加颗粒流动性，防止粘冲、减小片剂与模孔间的摩擦力，需加入润滑剂，常用润滑剂有滑石粉、硬脂酸镁等。栓剂基质种类很多，脂肪性基质常用可可豆脂、半合成脂肪酸酯等。
【该题针对“注射剂的分类和特点、溶剂与附加剂”知识点进行考核】
【正确答案】 D
【该题针对“注射剂的分类和特点、溶剂与附加剂”知识点进行考核】
【正确答案】 C
【该题针对“注射剂的分类和特点、溶剂与附加剂”知识点进行考核】
【正确答案】 E
【该题针对“注射剂的分类和特点、溶剂与附加剂”知识点进行考核】
【正确答案】 B
【该题针对“注射剂的分类和特点、溶剂与附加剂”知识点进行考核】
2、
【正确答案】 E
【该题针对“注射剂的分类和特点、溶剂与附加剂”知识点进行考核】
【正确答案】 C
【该题针对“注射剂的分类和特点、溶剂与附加剂”知识点进行考核】
【正确答案】 A
【答案解析】 混悬型注射剂中常用的助悬剂有：甲基纤维素，羧甲基纤维素钠，明胶等；常用的抑菌剂有：苯甲醇，三氯叔丁醇等；而氯化钠是调节渗透压；盐酸调节pH；焦亚硫酸钠是抗氧剂。
【该题针对“注射剂的分类和特点、溶剂与附加剂”知识点进行考核】
3、
【正确答案】 C
【该题针对“热原”知识点进行考核】
【正确答案】 D
【该题针对“热原”知识点进行考核】
【正确答案】 E
【该题针对“热原”知识点进行考核】
【正确答案】 A
【该题针对“热原”知识点进行考核】
【正确答案】 B
【答案解析】 热原的性质1.耐热性：一般说来，热原在60℃加热1小时不受影响，100℃也不会发生热解，在180℃3～4小时，250℃30～45分钟或650℃1分钟可使热原彻底破坏。虽然已经发现某些热原具有热不稳定性，但在通常注射剂灭菌的条件下，往往不足以破坏热原，这点必须引起注意。2.滤过性：热原体积小，约在1～5μm之间，故一般滤器均可通过，即使微孔滤膜，也不能截留；但活性炭可以吸附热原。3.水溶性：热原能溶于水。4.不挥发性：热原本身不挥发，但在蒸馏时，往往可随水蒸气雾滴带入蒸馏水，故应设法防止。5.其他：热原能被强酸、强碱所破坏，也能被强氧化剂如高锰酸钾或过氧化氢所破坏，超声波也能破坏热原。
【该题针对“热原”知识点进行考核】
4、
【正确答案】 A
【该题针对“热原”知识点进行考核】
【正确答案】 C
【答案解析】 热原是微生物产生的一种内毒素，内毒素的主要成分是脂多糖。
【该题针对“热原”知识点进行考核】
5、
【正确答案】 B
【该题针对“溶液型注射剂”知识点进行考核】
【正确答案】 C
【该题针对“溶液型注射剂”知识点进行考核】
【正确答案】 D
【答案解析】 本组题考查维生素C注射液的处方设计。维生素C分子中有烯二醇式结构，故显强酸性。注射时刺激性大，产生疼痛，故加人碳酸氢钠，使维生素C部分地中和成钠盐，以避免疼痛。同时碳酸氢钠起调节pH的作用，以增强本品的稳定性。影响本品稳定性的因素还有空气中的氧、溶液的pH和金属离子(特别是铜离子)等。因此生产上采取充填惰性气体、调节药液pH、加抗氧剂及金属络合剂等措施。但实验表明抗氧剂只能改善本品色泽，对稳定制剂的含量没有作用，亚硫酸盐和半胱氨酸对改善本品色泽作用较显著。故本组题答案应选BCD。
【该题针对“溶液型注射剂”知识点进行考核】
6、
【正确答案】 A
【答案解析】 冻干制剂常见问题及产生原因：（1）含水量偏高：装入液层过厚、真空度不够、干燥时供热不足、干燥时间不够、冷凝器温度偏高等均可出现。 （2）喷瓶：预冻温度过高或时间太短、产品冻结不实、升华供热过快、局部过热等，可使部分内容物熔化为液体，在高真空条件下从已干燥的固体界面下喷出。（3）产品外观不饱满或萎缩：冻干过程首先形成的外壳结构较致密，水蒸气很难升华出去，致使部分药品潮解，引起外观不饱满和体积收缩。一般黏度较大的样品更易出现这类情况。
【该题针对“注射用无菌粉末”知识点进行考核】
【正确答案】 B
【该题针对“注射用无菌粉末”知识点进行考核】
【正确答案】 C
【该题针对“注射用无菌粉末”知识点进行考核】
7、
【正确答案】 D
【该题针对“微粒制剂概述、脂质体”知识点进行考核】
【正确答案】 C
【该题针对“微粒制剂概述、脂质体”知识点进行考核】
【正确答案】 B
【该题针对“微粒制剂概述、脂质体”知识点进行考核】
【正确答案】 A
【答案解析】 前体脂质体是将脂质吸附在极细的水溶性载体；长循环脂质体是用PEG修饰可增加脂质体的柔顺性和亲水性，从而降低与单核巨噬细胞的亲和力，前体脂质体是将脂质吸附在极细的水溶性载体；长循环脂质体是用PEG修饰可增加脂质体的柔顺性和亲水性，从而降低与单核巨噬细胞的亲和力，延长循环时间；免疫脂质体表面联接抗体，对靶细胞进行识别，提高脂质体的靶向性；利用在相变温度时，脂质体的类脂质双分子层膜从胶态过渡到液晶态，脂质膜的通透性增加，药物释放速度增大的原理制成热敏脂质体。
【该题针对“微粒制剂概述、脂质体”知识点进行考核】
8、
【正确答案】 A
【该题针对“微球”知识点进行考核】
【正确答案】 B
【该题针对“微球”知识点进行考核】
【正确答案】 E
【答案解析】 阿霉素明胶微球、丝裂霉素明胶微球、顺铂聚乳酸微球、甲氨蝶呤明胶微球、阿霉素聚乳酸微球等，为治疗晚期癌症提供有效途径。采用生物可降解聚合物，特别是PLGA为骨架材料，包裹多肽、蛋白质药物制成可注射微球剂，使在体内达到缓释目的。目前已上市的有注射用亮丙瑞林、奥曲肽、生长激素、曲普瑞林等生物技术药物的微球制剂或埋植剂。由于微球技术的发展，长效局部麻醉制剂的研制方向已转向各种形式的局部麻醉药微球的制备，例如聚乳酸、聚乙醇酸及聚乳酸-2-乙醇酸共聚物微球的研制。
【该题针对“微球”知识点进行考核】
9、
【正确答案】 C
【该题针对“微囊及其他微粒制剂”知识点进行考核】
【正确答案】 B
【该题针对“微囊及其他微粒制剂”知识点进行考核】
【正确答案】 A
【答案解析】 本题考查药物微囊化材料。合成高分子囊材有非生物降解的和生物降解的两类。前者有聚酰胺、聚乙烯醇、硅胶等。后者有聚乳酸、聚碳酯、聚氨基酸、乙交酯丙交酯共聚物、聚乳酸-聚乙二醇嵌段共聚物等。半合成高分子囊材有羧甲基纤维素盐、醋酸纤维素酞酸酯、羟丙甲基纤维素、甲基纤维素、乙基纤维素等，其中乙基纤维素不溶于水。明胶属于天然的高分子材料。枸橼酸是有机酸，不是高分子材料。β-CYD属于环糊精，是包合材料。故本题答案应选CBA。
【该题针对“微囊及其他微粒制剂”知识点进行考核】
三、综合分析选择题
1、
【正确答案】 C
【答案解析】 由于碳酸氢钠的加入调节了pH，可增强本品的稳定性。
【该题针对“溶液型注射剂”知识点进行考核】
【正确答案】 D
【答案解析】 维生素C容易被氧化，不能用氧气饱和，应避免与氧气接触。
【该题针对“溶液型注射剂”知识点进行考核】
2、
【正确答案】 E
【答案解析】 处方中辅酶A为主药，水解明胶、甘露醇、葡萄糖酸钙是填充剂，半胱氨酸是稳定剂。
【该题针对“注射用无菌粉末”知识点进行考核】
【正确答案】 E
【答案解析】 冻干制剂也要求无菌、无热原或细菌内毒素。
【该题针对“注射用无菌粉末”知识点进行考核】
四、多项选择题
1、
【正确答案】 ACDE
【答案解析】 注射剂质量要求：①无菌；②无热原；③澄明度，即在规定条件下，不得有肉眼可见的混浊或异物；④不溶性微粒；⑤渗透压摩尔浓度；⑥pH：即注射剂的pH与血液相等或接近；⑦稳定性；⑧降压物质。⑨装量和装量差异。
【该题针对“注射剂的分类和特点、溶剂与附加剂”知识点进行考核】
2、
【正确答案】 ABCDE
【答案解析】 注射剂的特点（1）药效迅速、剂量准确、作用可靠。（2）可适用于不宜口服给药的患者和不宜口服的药物。（3）可发挥局部定为作用。但注射给药不方便，注射时易引起疼痛。（4）易发生交叉污染、安全性不及口服制剂。（5）制造过程复杂，对生产的环境及设备要求高，生产费用较大，价格较高。
【该题针对“注射剂的分类和特点、溶剂与附加剂”知识点进行考核】
3、
【正确答案】 ABCD
【答案解析】 《中国药典》所收载的制药用水分为饮用水、纯化水、注射用水和灭菌注射用水。
【该题针对“注射剂的分类和特点、溶剂与附加剂”知识点进行考核】
4、
【正确答案】 BCDE
【答案解析】 只有静脉注射和静脉滴注是没有吸收过程的。
【该题针对“注射剂的分类和特点、溶剂与附加剂”知识点进行考核】
5、
【正确答案】 DE
【答案解析】 除一般蒸馏水的检査项目，如pH、氨、氯化物、硫酸盐与钙盐、硝酸盐与亚硝酸盐、二氧化碳、易氧化物、不挥发物及重金属等均应符合规定外，注射用水还必须通过细菌内毒素（热原）检查和无菌检查。
【该题针对“注射剂的分类和特点、溶剂与附加剂”知识点进行考核】
6、
【正确答案】 ABDE
【答案解析】 冷冻干燥法不能用于除去热原。
【该题针对“热原”知识点进行考核】
7、
【正确答案】 ABCDE
【答案解析】 影响药物溶解度的因素：药物分子结构与溶剂、温度、晶型、粒子大小和加入第三种物质。
【该题针对“溶解度与溶出速度”知识点进行考核】
8、
【正确答案】 ABCDE
【答案解析】 本题主要考查注射剂配伍变化的主要原因。注射剂配伍变化的主要原因有：溶剂组成改变、pH改变、缓冲容量、离子作用、直接反应、盐析作用、配合量、混合的顺序、反应时间、氧与二氧化碳的影响、光敏感性和成分的纯度。
【该题针对“注射剂的配伍”知识点进行考核】
9、
【正确答案】 BDE
【答案解析】 原料一般选用植物油，如大豆油、麻油、红花油、棉子油等，所用油必须符合药典的要求。静脉注射用脂肪乳剂的乳化剂常用的有卵磷脂、豆磷脂及普朗尼克F-68(Pluronic F-68)等数种。一般以卵磷脂为好。稳定剂常用油酸钠。
【该题针对“乳状液注射剂”知识点进行考核】
10、
【正确答案】 BD
【答案解析】 冻干制剂常见的问题是：含水量偏高、喷瓶和产品外观不饱满或萎缩。
【该题针对“注射用无菌粉末”知识点进行考核】
11、
【正确答案】 BC
【答案解析】 注射用浓溶液适用于水溶液中不稳定和（或）水溶液中溶解度低的药物。
【该题针对“注射用浓溶液”知识点进行考核】
12、
【正确答案】 ABCDE
【答案解析】 输液的特点：①输液能够补充营养、热量和水分，纠正体内电解质代谢紊乱；②维持血容量以防治休克；③调节体液酸碱平衡；④解毒，用以稀释毒素、促使毒物排泄；⑤抗生素、强心药、升压药等多种注射液加入输液中静脉滴注，起效迅速，疗效好，且可避免高浓度药液静脉推注对血管的刺激。
【该题针对“输液”知识点进行考核】
13、
【正确答案】 AE
【答案解析】 BCD属于营养输液，不是血浆代用液。
【该题针对“输液”知识点进行考核】
14、
【正确答案】 AD
【答案解析】 形成脂质体双分子层的的膜材主要由磷脂与胆固醇组成。这两种是最常用的材料。考的也比较多。
【该题针对“微粒制剂概述、脂质体”知识点进行考核】
15、
【正确答案】 ABCDE
【答案解析】 脂质体的质量评价包括：形态、粒径及其分布；包封率和载药量测定；突释效应或渗漏率的检查；靶向制剂评价；脂质体的稳定性的检查。
【该题针对“微粒制剂概述、脂质体”知识点进行考核】
16、
【正确答案】 ABCDE
【答案解析】 脂质体具有包封脂溶性药物或水溶性药物的特性，药物被脂质体包封后其主要特点包括上面ABCDE5项。
【该题针对“微粒制剂概述、脂质体”知识点进行考核】
17、
【正确答案】 ABCDE
【答案解析】 微粒制剂，也称微粒给药系统（MDDS），系指药物或与适宜载体（一般为生物可降解材料），经过一定的分散包埋技术制得具有一定粒径（微米级和纳米级）的微粒组成的固态、液态或气态药物制剂，具有掩盖药物的不良气味与口味、液态药物固态化、减少复方药物的配伍变化，提高难溶性药物的溶解度，或提高药物的生物利用度，或改善药物的稳定性，或降低药物不良反应，或延缓药物释放、提高药物靶向性等作用的一大类新型药物制剂。
【该题针对“微粒制剂概述、脂质体”知识点进行考核】
18、
【正确答案】 ABCDE
【答案解析】 本题考查影响微囊中药物释放速度的因素。影响微囊中药物释放速度的因素包括：微囊的粒径，囊壁的厚度，囊壁的物理化学性质，药物的性质，附加剂，工艺条件，pH，溶出介质离子强度。影响微囊中药物释放速度的因素包括：微囊的粒径，囊壁的厚度，囊壁的物理化学性质，药物的性质，附加剂，工艺条件，pH，溶出介质离子强度。载药量会影响微囊粒径，所以会影响释放度的。故本题答案应选ABCDE。
【该题针对“微囊及其他微粒制剂”知识点进行考核】
19、
【正确答案】 BCE
【答案解析】 本题考查天然高分子囊材。可用于制备微囊的天然高分子囊材主要是蛋白质类和植物胶类，具有稳定、无毒、成膜性能好的特点，是最常用的囊材，主要品种有明胶、阿拉伯胶、海藻酸盐、壳聚糖(又称脱乙酰壳多糖)、蛋白质类。故本题答案应选BCE。
【该题针对“微囊及其他微粒制剂”知识点进行考核】 |
